强生等外企自动召回3款产品

  近来，记者从国家食品药品监督管理总局(以下简称“食药监局”)官方网站了解到，强生、史赛克及罗氏确诊三家公司自动召回三款医疗器械，虽然三家药企均称，所召回的产品均为在我国出售，食药监局仍发文要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强此类召回产品的监督管理。

  记者注意到，此次强生(上海)医疗器件有限公司召回的是该公司署理的创伤外科手术器械包，该产品在特定实验条件下，细胞毒性未能经过生物安全性评价。在实验过程中观察到的高成长按捺水平或许因为器械焊接点产生的腐蚀。如果在运用的过程中该器械产生腐蚀，患者或许会时间短触摸或许具有细胞毒性的物质，终究或许会引起不良安排反应和手术推迟。其生产商Synthes GmbH对该产品做自动召回。

  而史赛克(北京)医疗器械有限公司召回该公司署理的骨动力系统，主要是因为磨头或许会呈现锈蚀或腐蚀现象，其生产商Stryker Instruments对该产品做自动召回。

  别的，生产商Roche Diagnostics GmbH自动召回罗氏确诊产品(上海)有限公司署理的血气、电解质和生化分析仪用电极盒，该产品在检测全血样本Na+浓度时会遭到CO2分压的影响。